HDM1002-Tabletten sind orale GLP-1-Rezeptoragonisten mit kleinen Molekülen, die unabhängig voneinander von Sino-US und Huadong mit weltweiten geistigen Eigentumsrechten entwickelt wurden. Sie verbessern die Glukosetoleranz, senken den Blutzuckerspiegel und reduzieren den Gewichtsverlust und weisen ein gutes Sicherheitsprofil auf.
Die Phase-Ib-Studie in China gab bekannt, dass dieses Mal 28 Tage (4 Wochen) lang eine orale Verabreichung im Dosisbereich von 50-400 mg erfolgte. Die Ergebnisse zeigten, dass der Gewichtsverlust am 28. Tag in der Dosisgruppe von 100 mg oder mehr signifikant besser war als in der Placebogruppe, was eine dosisabhängige Wirkung zeigte, und der durchschnittliche Gewichtsverlust der Probanden in der Zieldosisgruppe am 28. Tag betrug 4,9 % bis 6,8 % im Vergleich zum Ausgangswert.
Huadong Medicine hat den Gewichtsverlusteffekt der HDM1002-Tabletten nach einer längeren Einnahmedauer noch nicht bekannt gegeben, und für die klinische Phase-II-Studie zur Gewichtskontrolle bei übergewichtigen oder adipösen Personen in China wurde die Rekrutierung aller Probanden im Mai dieses Jahres abgeschlossen.
Unter den anderen oralen Medikamenten zur Gewichtsabnahme sind die Semaglutid-Tabletten von Novo Nordisk und Orforglipron von Eli Lilly die beiden Produkte, die am meisten Aufmerksamkeit auf sich gezogen haben.
Im Januar dieses Jahres wurden die Semaglutid-Tabletten (Novo Xin) von Novo Nordisk von der staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde zur Behandlung von Typ-2-Diabetes zugelassen. Dies ist der erste orale GLP-1-Rezeptoragonist, der für die Vermarktung in China zugelassen wurde, aber es wird noch einige Zeit dauern, bis die Indikation zur Gewichtsabnahme zugelassen wird.
Im Mai letzten Jahres gab Novo Nordisk die OASIS1-Studie bekannt, die zeigte, dass die Probanden nach 68-wöchiger oraler Verabreichung von Semaglutid-Tabletten 17,4 % (18,34 kg) ihres Körpergewichts verloren, verglichen mit 1,8 % (1,9 kg) in der Placebogruppe im gleichen Zeitraum.
Andererseits lieferte auch Orforglipro von Eli Lilly positive Daten.
Im vergangenen Juni zeigte eine im New England Journal of Medicine (NEJM) veröffentlichte klinische Studie der Phase II, dass die Probanden nach 36-wöchiger Einnahme von Orforglipron in der höchsten Dosis (45 mg) durchschnittlich 14,7 % ihres Gewichts verloren. Die Wirksamkeit ist ähnlich hoch wie bei der Injektionsvariante Semaglutid über 68 Wochen (16 % Gewichtsverlust/ca. 17 kg).
Ob die HDM1002-Tabletten von Huadong Pharmaceutical in puncto Wirksamkeit mit den beiden multinationalen Riesen konkurrieren können, muss sich noch zeigen, wenn weitere klinische Daten vorliegen.
2. Heftiger Wettbewerb auf dem Markt
Multiprodukt-, Multiziel-, Multikanal-Kraft
Als eines der ersten Unternehmen, das GLP-1 in China einführte, verzeichnete Huadong Medicine im Jahr 2023 eine Reihe von Fortschritten. Seine Liraglutid-Injektion (Rilupin) wurde im März und Juni zur Behandlung von Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen sowie von Fettleibigkeit und Übergewicht auf den Markt gebracht – beides waren die ersten Mittel in China.
Im Jahr 2023 werden sowohl Umsatz als auch Nettogewinn von Huadong Pharmaceutical steigen. Huadong Medicine sagte in seinem Jahresbericht, dass die gute Verkaufsdynamik von Liraglutid nach seiner Markteinführung auch die Grundlage für die Kommerzialisierung seiner nachfolgenden GLP-1-Produkte legen werde.
Der Erwerb des ersten inländischen Liraglutids garantiert jedoch nicht, dass das Unternehmen im hitzigen Wettbewerb auf der globalen GLP-1-Strecke einen Vorteil hat.
Im Bereich Gewichtsverlust und Hypoglykämie bietet Huadong Medicine neben herkömmlichen Medikamenten nicht nur Liraglutid- und HDM1002-Tabletten an.
